?《中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》簽售活動(dòng)暨“數(shù)智化”助力醫(yī)械企業(yè)萬(wàn)里行沙龍(廣州站)
醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān),國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)的要求,深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(以下簡(jiǎn)稱“南方所”)所著新書《中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》被廣大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)人士熱議,紛紛聯(lián)系《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》訂購(gòu)。
在南方所和中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等單位的指導(dǎo)下,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》政產(chǎn)中心與中科加能科技(廣東)有限公司聯(lián)合推動(dòng)AI在醫(yī)療器械全生命周期應(yīng)用,緊密服務(wù)監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,開(kāi)展《中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》智慧理論與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐全方位印證,在主要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中圍繞智慧營(yíng)銷的政策研討,為搭建“十四五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)智慧營(yíng)銷的AI賦能平臺(tái)不斷增添新的力量。
主 題
《中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》簽售活動(dòng)暨“數(shù)智化”助力醫(yī)械企業(yè)萬(wàn)里行沙龍
(廣州站)
地 點(diǎn)
南豐國(guó)際會(huì)展中心二樓
時(shí) 間
2022年7月18日 14:00-17:30
指導(dǎo): 國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所
主辦: 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院
承辦: 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)醫(yī)療器械政策法規(guī)與產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心
中科加能科技(廣東)有限公司
支持: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證協(xié)會(huì)
廣東省醫(yī)藥合規(guī)促進(jìn)會(huì)
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
珠海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
速威梁總受邀出席沙龍活動(dòng)
分享國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)代碼發(fā)行平臺(tái)(UDI)
作為國(guó)內(nèi)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化工廠領(lǐng)導(dǎo)者,速威智能受邀出席活動(dòng)沙龍,銷售總監(jiān)梁總為現(xiàn)場(chǎng)的政府領(lǐng)導(dǎo)、專家、同行分享了國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)代碼發(fā)行平臺(tái)(UDI)。
國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械
唯一標(biāo)識(shí)代碼發(fā)行平臺(tái)(UDI)
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)(Unique Device Identification System, UDI System)是當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的熱點(diǎn)。 其中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device identifier, UDI)作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證,是唯一、精準(zhǔn)識(shí)別醫(yī)療器械的基礎(chǔ),貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),有助于醫(yī)療器械全生命周期管理。
速威UDI服務(wù)平臺(tái)功能
1
UDI編碼模塊
為醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI服務(wù),支持醫(yī)療器械DI和PI的生成。
2
UDI標(biāo)簽設(shè)計(jì)及打印模塊
提供企業(yè)自定義UDI標(biāo)簽功能,定制UDI標(biāo)簽導(dǎo)入功能,支持醫(yī)療器械DI和PI的生成,支持絕大部分打印機(jī),支持導(dǎo)出文件、對(duì)接激光機(jī)或噴墨機(jī)。
3
產(chǎn)線在線賦碼關(guān)聯(lián)采集
可對(duì)接企業(yè)流水線,實(shí)現(xiàn)UDI產(chǎn)品賦碼,包裝采集功能,提供標(biāo)準(zhǔn)接口與企業(yè)ERP等系統(tǒng)對(duì)接。
4
UDI數(shù)據(jù)管理
企業(yè)UDI數(shù)據(jù)采用“云存儲(chǔ)+本地?cái)?shù)據(jù)存儲(chǔ)備份”模式,安全可靠,不易丟失。
5
UDI申報(bào)國(guó)藥監(jiān)模塊
直接向醫(yī)療行業(yè)提供合規(guī)MA-UDI編碼,同時(shí)平臺(tái)對(duì)接藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),實(shí)現(xiàn)UDI數(shù)據(jù)一站式申報(bào)。
6
拓展功能
提供UDI產(chǎn)品追溯、防偽、防竄貨、UDI倉(cāng)儲(chǔ)管理,UDI流通管理、生產(chǎn)批記錄等擴(kuò)展功能。
速威UDI平臺(tái)功能平臺(tái)架構(gòu)
速威UDI應(yīng)用給企業(yè)帶來(lái)的價(jià)值體現(xiàn)
1
助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)
2
實(shí)現(xiàn)產(chǎn)供銷體系賦能
3
實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈管理智能化,優(yōu)化資源配置
4
搭建全流程質(zhì)量追溯體系
5
滿足國(guó)家監(jiān)管部門要求
速威智能生命科學(xué)/大健康行業(yè)
成功案例